糖尿病医学を再度突破　台湾医療チームによる優れた臨床試験の成果

加工度の高い飲食、活動量の少ない現代の生活形態において、多くの文明病がグローバルな公共生成における重大なチャレンジとなっています。国際糖尿病連合が2019年末に公表した驚くべきデータによると、全世界での糖尿病患者は4.6憶人を超え、費やされる医療コストは7,600億アメリカドルに達し、毎年420万人が糖尿病または合併症により亡くなっています。台湾における糖尿病は10年間にわたり連続した10大死因の1つであり、患者数は230万人に達します。衛生福利部の統計によると、糖尿病により2018年に健康保険で支出された費用は第2位の新台湾ドル300億元に達し、重大な社会的負担となっています。血糖値をコントロールするために、患者はしばしば薬物治療を併せて行う必要がありますが、血糖値のコントロール不良及び低血糖、アレルギー、腹痛、吐き気などの副作用等の問題があります。例えば低血糖の場合では、患者は転びやすくなり生活の品質に影響を与え、心血管疾患のリスクが増加し、痴ほう症のリスクの増加するなどが挙げられます。Greenynbioでは中山医学大学付設医院などの医療機関との提携により、2つのIRBの審査を通過した糖尿病補助治療の臨床試験を完了しました。優れた成果にをあげる、糖尿病患者のために開発されたケア機能を強化した機能性補助食品です。

二重盲検比較試験による研究で空腹時血糖値、糖化ヘモグロビンを低減

中山医学大学付設医院の楊宜瑱医師はランダム試験、二重盲検比較試験の臨床研究を公開し、特許取得Insumate^®mclRBP^TM-19が糖尿病患者の血糖値をコントロールに対しどのような効果と利益をもたらすのか実証しています。血糖降下剤を服用しながらも治療効果の優れない29名の患者による試験を実施しました。もともと使用していた薬に影響を与えない状況のもと、「治療群」14名は毎日600㎎の特許取得Insumate^®mclRBP^TM-19を補助として服用し、その他の比較対照群には偽薬のみを提供しました。3か月後「治療群」の空腹時の血糖値は9.7%低減し、糖化ヘモグロビンも6.3%低減しました。肝機能、腎機能、ヘモグロビンに異常な変化はなく、例えば低血糖、消化管アレルギーによる不快さなど、糖尿病の薬物を服用する際によく見られる副作用の症状もありませんでした。比較対象群にはめだった差異は見られませんでした。楊宜瑱医師は、特許取得Insumate^®mclRBP^TM-19による3か月の補助治療の成果は明白なものであると述べ、臨床実験の成果は現在国際学術誌に投稿中です。

Greenynbioの徐榜奎博士は今年4月、有名な国際的学術誌であるnutrientsにて人体での臨床試験と研究について発表し、Insumate^®特許取得mclRBP^TM-19が効果的に糖尿病患者の血糖値をコントロールできるかどうかを評価しました。長期的に服薬しながら安定して血糖値を制御できない第2型糖尿病患者142名の中から、64名をInsumate^®特許取得mclRBP^TM-19を服用する実験群として選び出しました。研究結果では、この64名は3か月以内の平均空腹時血糖値は118㎎/dLまで低減し、糖化ヘモグロビンは7.4%低減してより正常値へと近づいたことがはっきりと示されています。中性脂肪、尿素窒素はそれぞれ22.5%と4.9%低減し、HDLコレステロールは5.6%上昇しました。比較対象群には目立った差異はありませんでした。この人体での研究では、糖尿病の治療が効果が見られないことによる薬の交換、及び薬物によりしばしばもたらされる副作用による不快さとは相対的に、Insumate^®特許取得mclRBP^TM-19はまったく副作用がなく、効果的に慢性糖尿病患者の血糖値のコントロールを手助けできることがはっきりと示されています。将来的にはさらに一歩進んだ研究により、Insumate^®特許取得mclRBP^TM-19の糖尿病に対するさらに深く進んでの応用を検討していく予定となっています。

科学的実証を備えた特許取得の活性成分の慎重な選択

徐榜奎博士は「Insumate^®特許取得mclRBP^TM-19」はGreenynbioと学術機関が少なくとも10年以上の時を費やして研究したものであり、貴重な活性化成分は特定の特許取得の製造工程と良好な生産管理が必須であり、はじめて臨床試験での最良の効果を得ることができると述べています。研究チームによる精密な分析の後、多くのニガウリペプチドと称する、または関連製品にこの活性化成分が含まれていないことを発見しました。単純にニガウリを乾燥させ研磨したパウダーや抽出物であり、消費者の権利と利益がダメージを受けているのです。栄養士の王郁菁氏はInsumate^®特許取得mclRBP-19はインシュリン受容体に作用してブドウ糖を取り込むチャネルを開いた後血糖値を調整でき、糖化ヘモグロビンを改善し、さらに一歩進んで血中脂質をコントロールし体脂肪を低下させることができると述べています。

GreenynbioはInsumate^®特許取得mclRBP^TM-19はすでに多くの国際的なSCIの権威ある機関紙に掲載されており、19枚に上る各国での特許を取得し、世界三大発明賞での信頼を獲得していると述べています。現在すでに各大手メーカーがGreenynbioより成分を購入し食品を製造販売しています。ご購入の際には、Insumate^®特許取得mclRBP^TM-19及び偽造防止レーザーラベルをしっかりと確認し、本物の製品を購入するようご注意ください。

文/徐文媛

糖代謝をコントロールできると称するニガウリペプチドが、多くの糖尿病患者の注目を集めています。ただし血糖値の安定を助けるという科学的証拠と証明はなされているのでしょうか。市場における製品は玉石混交です。どのように選ぶべきなのでしょうか？

統計によると、台湾で糖尿病と診断されている患者数は200万人、毎年約3万人の幅で継続して増加しています。うち90％を超える第2型糖尿病はますます低年齢化の傾向にあります。加工度の高い飲食、活動量の少ない現代的な生活形態により、肥満の問題は全世界の公共衛生に対する重大なチャレンジとなっているのです。台湾の国民健康署の調査によると、台湾の成人の体重過多及び肥満の罹患率は45.4%に上ります。肥満はまさに第2型糖尿病の重要な危険因子なのです。

現在糖尿病には根本的な治癒方法はありません。薬で症状を抑える以外、積極的に飲食をコントロールして運動とダイエットを組み合わせる必要があります。しかしながら多くの患者が継続できず、さらには積極的に血糖のコントロールを放棄してしまいます。一旦そうなり時間が経過してしまうと厳重な合併症が生み出されてしまうのです。

近年では、天然療法を求めて糖代謝のコントロールを手助けすることがすでにトレンドとなっています。糖尿病の主な病気の原因となるターゲットはインスリン受容体でることから、各業界がインスリン受容体に作用する、インスリンに代わる天然物を探し求めています。ただし生理的なメカニズムは複雑であり実現は困難となっています。多くの植物由来のインスリンの類似物質と称する製品は科学的実証を経ていないため、消費者はどのように選べばいいのかわからなくなってしまっています。

このため台湾の業者と医科大学が提携し、10年の研究を経て、ついにニガウリから人体のインスリン受容体に高い親和性を備える活性成分「mclRBP^TM-19」を発見しました。2013年より国際学術誌にて4編の論文が順次発表されました。それぞれ細胞、動物及び人体での臨床試験による効能の検査が行われています。

血液中のブドウ糖を細胞内に送り届けるためには、人体のブドウ糖の運搬メカニズムを起動させる必要があります。さもなくば高血糖へと変化してしまうからです。バイオサイエンスの専門家である徐榜奎博士によると、ニガウリから抽出されたmclRBP^TM-19はインスリンのほか、現在科学的に証明されているインスリン受容体と結合できる天然物であり、血糖の安定を維持できると述べています。さらに一歩進んだ効果の確認のため、糖尿病の慢性疾患治療薬の処方箋を受けているが薬物治療の効果が理想的でない142名の血糖値が120~140 mg/dLの患者を選び、もともと使用している薬剤の使用状況を変化させない状況下において、3か月後に血液検査を実施しました。mclRBP^TM-19を併用している試験対象グループは空腹時の血糖が低下しただけでなく、糖化ヘモグロビンにも明らかな改善が見られました。糖化ヘモグロビンは赤血球の生存期間内(平均3か月)の平均的な血糖濃度を反映できます。徐榜奎博士は「通常時に飲食のコントロールを注意していない患者は、診療の際には血糖値が低くなっている可能性がありますが、糖化ヘモグロビンは高めとなります。これはここ3か月間の血糖のコントロールが不安定であることを示します。」と述べ、糖化ヘモグロビンが高めの場合、適度な運動または保健対策の介入による手助けを考慮する必要があると強調しています。

上述の研究結果のレポートはすでに2020年に国際ジャーナル《Nutrients》に掲載されています。このほか中山医学大学との提携により、血糖値が160～180 mg/dLの患者にて二重盲検比較試験を実施しました。この試験にてmclRBP^TM-19が血糖値の指標を改善する手助けとなることが実証されており、研究レポートも近日正式に発表される予定となっています。

慎重に科学的実証を具えた特許取得の成分を選択する

多くの研究レポートが次々と発表されたことにより、ニガウリペプチドは次第に注目を集めるようになりました。しかしながら、徐榜奎博士はmclRBP^TM-19はニガウリの中の極めて貴重な成分であり、特定の製造工程を必要とし、また優れた生産管理によってはじめて最良の効果が得られると述べています。また研究チームによる分析では、市場での多くのニガウリペプチドを自称している製品が当該成分を含んでおらず、ただの単純なニガウリの加水分解物またはニガウリ抽出物であることが発見されています。効果が芳しくないことで消費者の利益が損害を受けてしまいかねません。このため購入時には特に注意が必要です。

徐榜奎博士は糖尿病患者の方々は医師による薬剤の使用の遵守を前提に、さらにサプリメントを組み合わせて血糖を改善する必要があるのかどうかを再評価するよう呼びかけています。カギを握るのは研究で実証され、肯定されている活性化成分を備える製品の慎重な選択であり、はじめて本当の効果を発揮できるのです。